Job International Regulatory Affairs Manager unspecified Ypsomed Holding AG - Jobangebote

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Berufsbezeichnung: International Regulatory Affairs Manager

Arbeitsbeschreibung:
Im Bereich QM & RA in der Abteilung Regulatory Affairs suchen wir am Standort Solothurn eine zuverlässige und engagierte Persönlichkeit als  
  
**Ref-Nr.**  
**229**  
**100%**  
**Ihre Hauptaufgaben**  


*  Durchführung der Zulassungen von Medizinprodukten mit Behörden, Schwerpunkt Asien
*  Erstellen und Pflegen von Registrierungsunterlagen
*  Betreuung von Entwicklungsprojekten betreffend Regulatory Affairs
*  Beurteilung von Änderungsanträgen
*  Verhandlung von Verträgen mit Kunden betreffend RA-Aspekten
*  Beratung und Unterstützung von Kunden hinsichtlich regulatorischen Fragen und Erstellung der Registrierungsunterlagen für Medizinprodukte und Kombinationsprodukte
*  Korrespondenz mit Behörden bei Anfragen und Behördenmeldungen
*  Unterstützung bei Kunden- und Behördenaudits
*  Allgemeine QM-Aufgaben wie beispielsweise Schulungen, Erstellung von Q-Dokumenten etc.

  
**Ihr Profil**  


*  Naturwissenschaftliches Studium mit Abschluss PhD oder gleichwertig
*  Erfahrung als Regulatory Affairs Manager im Bereich Medical Device
*  Kenntnisse über die Zulassung von Medical Device Software
*  Hohes Qualitätsbewusstsein und ausgeprägte Eigenverantwortung
*  Kenntnisse der asiatischen Kultur und Sprache
*  Sehr gute Englischkenntnisse (C2 oder MS)
*  Gute Deutschkenntnisse oder Bereitschaft zur sprachlichen Weiterbildung

  
**Ihre Perspektive**  
  
**Andrea Beer  
Human Resources Consultant**  
**Ihr zukünftiger Arbeitsort**  
Burgdorf  
  
**www.ypsomed.com**  
**+41 (0) 34 424 33 72**  
**Kontakt**  
Die Ypsomed Gruppe  
  


Wie Sie sich bewerben:
andrea.beer (at) ypsomed.com, https://career2.successfactors.eu/career?career_ns=job_application&company=Ypsomed&career_job_req_id=229&jobPipeline=job-room.ch (RAV v2)

Angestelltenname: Ypsomed Holding AG

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##pracodawca## - 2019-11-08 - unspecified

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##pracodawca## - 2019-11-06 - unspecified

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