Job International Regulatory Affairs Manager unspecified Ypsomed Holding AG - Jobangebote
Arbeitsbeschreibung:
Im Bereich QM & RA in der Abteilung Regulatory Affairs suchen wir am Standort Solothurn eine zuverlässige und engagierte Persönlichkeit als
**Ref-Nr.**
**229**
**100%**
**Ihre Hauptaufgaben**
* Durchführung der Zulassungen von Medizinprodukten mit Behörden, Schwerpunkt Asien
* Erstellen und Pflegen von Registrierungsunterlagen
* Betreuung von Entwicklungsprojekten betreffend Regulatory Affairs
* Beurteilung von Änderungsanträgen
* Verhandlung von Verträgen mit Kunden betreffend RA-Aspekten
* Beratung und Unterstützung von Kunden hinsichtlich regulatorischen Fragen und Erstellung der Registrierungsunterlagen für Medizinprodukte und Kombinationsprodukte
* Korrespondenz mit Behörden bei Anfragen und Behördenmeldungen
* Unterstützung bei Kunden- und Behördenaudits
* Allgemeine QM-Aufgaben wie beispielsweise Schulungen, Erstellung von Q-Dokumenten etc.
**Ihr Profil**
* Naturwissenschaftliches Studium mit Abschluss PhD oder gleichwertig
* Erfahrung als Regulatory Affairs Manager im Bereich Medical Device
* Kenntnisse über die Zulassung von Medical Device Software
* Hohes Qualitätsbewusstsein und ausgeprägte Eigenverantwortung
* Kenntnisse der asiatischen Kultur und Sprache
* Sehr gute Englischkenntnisse (C2 oder MS)
* Gute Deutschkenntnisse oder Bereitschaft zur sprachlichen Weiterbildung
**Ihre Perspektive**
**Andrea Beer
Human Resources Consultant**
**Ihr zukünftiger Arbeitsort**
Burgdorf
**www.ypsomed.com**
**+41 (0) 34 424 33 72**
**Kontakt**
Die Ypsomed Gruppe
Wie Sie sich bewerben:
andrea.beer (at) ypsomed.com, https://career2.successfactors.eu/career?career_ns=job_application&company=Ypsomed&career_job_req_id=229&jobPipeline=job-room.ch (RAV v2)
Angestelltenname: Ypsomed Holding AG
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