Berufsbezeichnung: Regulatory Affairs Manager Medical Devices

Arbeitsbeschreibung:
HELVETING ist ein international ausgerichtetes Engineering- und Beratungsunternehmen. Bei uns sind hochqualifizierte Ingenieure und Wissenschaftler beschäftigt. Um die hohen Erwartungen unserer Kundschaft optimal erfüllen zu können, suchen wir eine/n: Regulatory Affairs Manager Medical Devices In dieser Position sind Sie die Drehscheibe in Projekten für die Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten. Als Experte für die Produkt-Compliance verantworten Sie die Umsetzung von Gesetzen, Richtlinien und Normen. Sie betreuen weltweite Zulassungsvorhaben im Auftrag unserer Kunden und agieren als Teilprojektleiter Regulatory Affairs für interne Entwicklungsprojekte. Sie denken unternehmerisch, zeichnen sich durch eine starke Kundenorientierung aus und arbeiten ziel- und lösungsorientiert. Sie verfügen über verkäuferische Fertigkeiten und demonstrieren Fachkompetenz bei der Akquirierung neuer Kundenprojekte im Bereich Regulatory Affairs. Sie bringen mit • Abgeschlossenes Ingenieursstudium oder ein absolviertes Studium der Naturwissenschaften • Mehrjährige Erfahrung in der Bewertung und Umsetzung von internationalen regulatorischen Anforderungen, idealerweise bei der Zulassung und Konformitätsbewertung von Medizinprodukten (z.B. MDD, IVDD, 21 CFR 820 und CMDCAS) • Idealerweise verfügen Sie über Erfahrung bei der Durchführung von 510(k) Registrierungen und haben Zulassungsvorhaben für Länder ausserhalb der EFTA betreut • Kenntnisse im Projektmanagement z.B. als Teilprojektleit • Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse • Ein Flair zur Beratung für die Zulassung von Medizinprodukten und Arzneimittel runden Ihr Profil ab Sie zeichnen sich durch Ihre proaktive Persönlichkeit, Ihre Begeisterung für Herausforderungen und Ihre Kommunikationsstärke aus. Wir bieten Ihnen eine äusserst abwechslungsreiche Tätigkeit in einem sehr dynamischen und zukunftsorientierten Unternehmen sowie zeitgemässe Anstellungsbedingungen.

Angestelltenname: HELVETING AG Human Resources

Arbeitgeber-Adresse:
HELVETING AG Human Resources Industriestrasse 7 5432 Neuenhof

Form von Kontakt: Corinne Siegfried

Arbeitgeber Telefonnummer: +41 56 204 20 70

Stellenkurzbeschreibung:
Ingenieurwissenschaftler (ohne Elektrotechnik, Elektronik und Telekommunikation)

Land: Schweiz

Region: Aargau

Vertragslaufzeit: Unbefristet

Vertragstyp: Vollzeit

Erforderliche Ausbildung: Uni/HS

Erfahrung: siehe Beschreibung

Quelle des Stellenangebots:
SECO,Öffentliche Arbeitsverwaltungen, Schweiz (Confoederatio Helvetica)

Fahrerlaubnis: Nein

Wie Sie sich bewerben: Weitere Angaben (siehe Beschreibung)

Gehalt Währung: CHF

Gehaltsperiode: monatlich

Gehalt Besteuerung: brutto